12月底,湖北省药品专家认证组仔细查看了荆门石化生产医用氧的硬件、软件及生产全过程后,一致认为该厂生产的液态和气态医用氧符合GMP要求,具有生产医用液态氧和气态氧能力和资质。
今年以来,荆门石化认真对照医用氧GMP认证相关条款,完善了组织机构,记录上百种,制定近30万字的管理文件,强制规范各项作业,完全按照GMP要求进行生产,医用氧从压缩到液化储存的每个生产环节,都是严格按照各项控制指标进行操作。该厂GMP小组成员对生产的产品经常性、制度化的抽样检验,质检员现场跟踪监控质量指标体系数,发现问题及时解决,由于做到层层监控,使医用氧充瓶质量控制标准达到99.6%以上,合格率保持在100%。